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硝苯地平缓释片II

更新时间:2020-06-23 15:59:19 点击:2575

[药品名称]

硝苯地平缓释片II

通用名:硝苯地平缓释片II


商品名称:圣通平


[成分]本品主要成份为:硝苯地平。其化学名称为:2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯其化学结构式为:分子式:C17H18N2O6分子量:346.34


[特性]本品为薄膜包衣片剂,除去薄膜衣显黄色。


[适应症]各种类型的高血压和心绞痛。


[规格]10毫克。


[包装]铝塑,每箱16件,每箱30件,每箱56件。


[用法和用量]


口服:10-20毫克(l-2片),一次,一天两次。非常好,一次40毫克(4片),一天0.12克(12片)。


[不良反应]


肝脏:偶尔黄疸和谷草转氨酶和谷丙转氨酶升高。循环系统:胸痛、头痛、脸红、眩晕、心悸、血压下降、下肢水肿等。过敏:偶尔会出现过敏症状,如麻疹和瘙痒。消化系统:偶尔腹痛、恶心、食欲不振、便秘等。口腔:可能会出现牙龈肥大。代谢异常:偶尔出现高血糖症状。


[禁忌]未知


[注意事项]


停止服用钙拮抗剂时,应逐渐减少剂量。没有医生的指导,不要停止服用钙拮抗剂。低血压患者慎用。严重主动脉瓣狭窄,肝肾功能不全患者慎用。


[孕妇和哺乳期妇女用药]孕妇禁用。


[儿童用药]禁止儿童使用。


[老人用药]未知


[药物相互作用]未知


[药物过量]未知


[药理学]硝苯地平是一种二氢吡啶类钙拮抗剂,它能选择性地抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运,并在不改变血浆钙离子浓度的情况下抑制钙离子从细胞内贮库的释放。药理本品可为血区和血区缺陷的冠状动脉提供舒张,拮抗自发性或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛,增加冠状动脉痉挛患者的心肌氧输送,缓解和预防冠状动脉痉挛。并能抑制心肌收缩,降低心肌代谢和心肌耗氧量。另一方面,它可以舒张外周阻力血管,减少外周阻力,降低收缩压和舒张压力,并减少心脏后负荷。本品可延迟离体心脏的窦房结功能和房室传导。对全动物和人体的电生理研究未发现本品能延缓房室传导,延长窦房结恢复时间,减缓窦房结毒理学(致癌、致突变和生殖毒性)的发生率,无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性大鼠的繁殖力;致畸;它可导致流产(胎鼠药物吸收率增加,胎鼠死亡率增加,新生鼠存活率降低)。怀孕的猴子服用人类最大剂量的2/3 ~ 2倍可导致小胎盘和绒毛发育不良;给老鼠服用人类最大剂量的3倍会导致延长怀孕时间。


[执行标准]WS1-(X-056)-2004Z


[药代动力学]


口服给药后,核因子被胃肠道迅速、完全吸收,由于肝脏的首过效应,核因子的生物利用度较低。缓释片的血药浓度峰值在1.6-4小时之间,血药浓度-时间曲线平缓而持久。每次可维持最低有效血药浓度(10 ng/m1)12小时。核因子广泛分布于肝脏、血清、肾脏和肺,但在大脑和骨骼肌中含量较低。人血浆中核因子的蛋白结合率高于92% ~ 98%,但其主要代谢产物的蛋白结合率较低,为54%。核因子在体内被肝微粒体酶系统(包括细胞色素P450单氧化酶)氧化成三种无药理活性的代谢产物。70% ~ 80%的药物以水溶性代谢物的形式从尿液中排出,90%的药物在24小时后被清除,主要以非原型代谢物的形式从尿液中排出,而只有0.1%的原型药物从尿液中排出,在体内没有蓄积。


[编码] HD007329


[储存条件]将其置于阴凉处并密封(10度-30度)。


[招商厂家]湖南柏颐医药有限公司


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