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盐酸地尔硫卓片

更新时间:2020-06-24 15:57:18 点击:3018

[药品名称]

盐酸地尔硫卓片

通用名:盐酸地尔硫卓片


英文名称:DiltiazemHydrochlorideTablets


商品名称:合心爽


[性状]本产品为白色片剂。


[适应症] 1。心绞痛;2.轻度和中度高血压。


[规格]30毫克


[包装]铝塑泡罩,10片2片/盒;10块5块板/盒


[用法和用量]


口服,每次1-2片,一天3-4次,饭前或睡前服用。如需增加剂量,每日剂量不应超过360毫克,但应在医生指导下服用。


[不良反应]


可能出现水肿、头痛、恶心、头晕、皮疹和虚弱。以下情况很少发生(发生率低于1.0%):房室传导阻滞、心动过缓、束支传导阻滞、充血性心力衰竭、心电图异常、低血压、心悸、晕厥、心动过速、室性早搏、多梦、健忘、抑郁、步态异常、幻觉、失眠、紧张、嗜睡、震颤、厌食、便秘和腹泻多形红斑、剥脱性皮炎、弱视、肌酸磷酸脂酶升高、呼吸困难、鼻塞、高血糖、高尿酸血症、阳痿、肌肉痉挛、多尿、耳鸣、骨痹、脱发、锥体外系综合征、牙龈增生、溶血性


[禁忌]以下患者禁用,无起搏器的病态窦房结综合征患者。无起搏器的二级或三级房室传导阻滞患者。收缩压低于12千帕(90毫微克)且心率低于50次/分钟的患者。对这种产品过敏。充血性心力衰竭患者。


[注意事项]


本品可延长房室结不应期,但除病态窦房结综合征外,不明显延长窦房结恢复时间。在极少数情况下,这种行为可能会异常降低心率(尤其是在病态窦房结综合征患者中),或导致二度或三度房室传导阻滞。本品具有负性肌力作用,心室功能障碍患者使用本品时应小心。本品偶尔会引起症状性低血压。急性肝损伤罕见,表现为血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、谷草转氨酶和谷丙转氨酶明显升高及其他急性肝损伤体征。取款是可以收回的。本品在肝脏代谢,由肾脏和胆汁排泄。长期服用后,应定期监测肝肾功能。肝肾功能受损的患者在使用本产品时应小心谨慎。皮肤反应大多是暂时的,如果继续使用这种产品,一些患者可能会消失。如果皮肤反应持续,应该停止服药或听从医生的建议。


[孕妇和哺乳期妇女用药]在孕妇中的应用缺乏对照试验数据,因此有必要权衡孕妇使用该产品的利弊。本品可通过牛奶排出,其浓度接近血药浓度。如果哺乳期妇女确实需要使用这种产品,她们应该停止母乳喂养。


[儿童用药]该实验尚未进行,也没有可靠的参考资料。


[老年人用药]建议老年患者开始服用低剂量的药物。


[药物相互作用]


本品在体内通过细胞色素P450氧化酶进行生物转化,与其他药物以同样方式进行生物转化时,可抑制代谢竞争。因此,在开始或停止联合使用本品时,应调整具有相同代谢途径的药物剂量,以保持合理的血药浓度。受体阻滞剂:本品与受体阻滞剂合用时耐受性良好。然而,左心室功能障碍和传导功能障碍患者的数据并不充分。本品可使普萘洛尔的生物利用度提高近50%,因此在开始或停止两种药物联合用药时,有必要调整普萘洛尔的剂量。西咪替丁:由于其抑制细胞色素P450氧化酶,影响本品首过代谢,可明显增加血药浓度峰值和药物-时间曲线下面积。地高辛:据报道,本品可使地高辛血药浓度增加20%。开始、调整和停止本品治疗时,应监测地高辛的血药浓度,以避免地高辛过量或不足。麻醉剂:麻醉剂能抑制心肌收缩、传导和自律,并有舒张血管的作用,可与本品产生协同作用。因此,两种药物合用时应调整剂量。


[用药过量]用药过量会导致心动过缓、低血压、心脏传导阻滞和心力衰竭。此时,根据本品的药理作用和临床经验,可给予以下治疗:心动过缓:阿托品0.6-1毫克,如无效,可慎用异丙肾上腺素。高房室传导阻滞:治疗前,如果有持续性高房室传导阻滞,应使用起搏器。心力衰竭:使用正性肌力药物(异丙肾上腺素、多巴胺、多巴酚丁胺)和利尿剂。低血压:使用抗高血压药物(如多巴胺或去甲肾上腺素)。


[药理学]本品为钙通道阻滞剂。通过作用于心肌、冠状动脉、外周血管平滑肌和房室结的钙通道,钙离子从细胞外向细胞内的跨膜内向流动受到抑制,细胞内钙浓度降低,但血清钙浓度不变。可缓解和预防心肌和血管平滑肌细胞的收缩,扩张冠状动脉和外周血管,改善心肌肥厚,延长房室结传导时间,可有效治疗高血压、心绞痛和心律失常。心绞痛改善:本品能有效扩张心外膜和心内膜下的冠状动脉和侧支血管,增加冠状动脉和侧支血管的血流量,从而增加缺血心肌的血流量,改善心肌缺血,缓解心绞痛。抑制冠状动脉痉挛对冠状动脉痉挛引起的各种心绞痛有明显的临床疗效。扩张外周血管,减轻心脏后负荷,降低心率,减少心脏作功,可明显改善因心脏耗氧量增加而引起的心绞痛。改善高血压效果:本品放松外周血管平滑肌,降低外周血管阻力,从而降低血压。血压降低的程度与高血压的程度有关,而血压正常的人只表现出轻微的影响。本品在降血压的同时不影响心、脑、肾等重要器官的血液供应;本品可减少心脏后负荷,抑制心肌收缩,改善高血压引起的心肌肥大。对传导系统的影响本品对窦房结和房室结的传导有抑制作用。临床表现为不增加或减慢心率,延长心房


[毒理学]致癌、致突变和生殖毒性作用:据报道,大鼠服用本品24个月,小鼠服用本品21个月后未发现致癌作用。体外细菌试验未发现致突变性。动物实验证实,该产品对生育力没有明显影响。


[执行标准] 《中国药典》2010年版二部


[药代动力学]


口服后,本品通过胃肠道完全吸收(高达80%),首过效应强,生物利用度为40%。它在体内完全代谢,只有2-4%的原药从尿液中排出。血浆蛋白结合率为70-80%。本品单次口服30-120毫克,可在30-60分钟内在血浆中测定,血药浓度在2-3小时内达到峰值,单次或多次给药后血浆消除半衰期为3.5小时。有效血药浓度为50-200毫克/毫升。


[ATC分类] C08D


[医疗保险类别] 乙


[代码] HD007943


[储存条件]遮光密封保存


[招商厂家]河南省国药医药有限公司


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