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吲达帕胺缓释片

更新时间:2020-06-16 09:39:59 点击:1367

[药品名称]

吲达帕胺缓释片

通用名称:吲达帕胺缓释片


英文:IndapamideSRTablets


商品名称:立舒平


[成分]吲达帕胺


[性状]本品为薄膜包衣片剂,除去包衣后呈白色或类白色。


[适用症]


原发性高血压


[功能与适应症]原发性高血压


[规格] 1.5毫克


[包装]铝塑包装,每箱14件,每件400盒。


[用法和用量]


口服。每24小时服用一片,最好在早上。增加剂量并不能改善吲达帕胺的抗高血压作用,只能改善利尿作用。


[不良反应]


大多数临床和实验室不良反应为剂量依赖性。噻嗪和包括吲达帕胺在内的相关利尿剂可能导致以下情况:实验室参数钾缺乏和低钾血症,这些在一些高危人群中更为严重(参见注意事项)。在临床试验中,10%接受4-6周治疗的患者出现低钾血症(血钾<3.4毫摩尔/升)。4%患者血钾<3.2毫摩尔/升,治疗12周后,血清钾平均下降0.23毫摩尔/升。低钠血症伴低血容量导致脱水和直立性低血压。伴随的氯离子缺乏可导致继发性代偿性代谢性碱中毒:这种情况的发生率很低,程度也很轻。治疗期间,血浆中的尿酸和血糖升高:当痛风和糖尿病患者使用这些利尿剂时,必须非常仔细地考虑它们的适应症。血液疾病非常罕见:血小板减少症、白细胞减少症、粒细胞缺乏症、营养不良性贫血、溶血性贫血。高钙血症:非常罕见。临床参数在肝功能异常的情况下,可能会发生肝性脑病(参见禁忌和注意事项)。过敏反应,主要是皮肤过敏,见于既往有过敏症或哮喘的患者。斑丘疹和紫癜可能加重原发性急性系统性红斑狼疮。恶心、便秘、口干、眩晕、疲劳、感觉异常、头痛等症状很少出现,大多通过减少药物来缓解。胰腺炎非常罕见。


[禁忌]对磺胺类药物过敏、严重肾衰竭、肝性脑病或严重肝功能衰竭、低钾血症患者禁用。一般来说,这种药物不应与锂和非抗心律失常药物联合使用,后者可诱发扭转室性心动过速(参考药物相互作用)。


[孕妇和哺乳期妇女用药]妊娠期尿药可导致胎盘缺血和胎儿营养不良。总的原则是孕妇应避免使用噻嗪和相关利尿剂,并且永远不要用它们来治疗孕妇的生理性水肿。母乳喂养的妇女应该避免服用这种产品,因为药物可能会进入母乳。


[儿童用药]缺乏该药物在儿科患者中应用的研究数据。


[老年人用药]参见注意事项。


[药物相互作用]


与抗高血压效果的关系当本产品与其他抗高血压药物联合使用时,应减少剂量,至少在用药初期。无钠饮食中锂的不当组合(减少尿中锂的排泄)。吲达帕胺会增加血液中锂的浓度,导致锂盐过量。然而,如果同时使用利尿剂,应严格监测血锂水平并调整剂量。引起扭转性室性心动过速的非抗心律失常药物(包括阿司咪唑、苯扎普利、静脉注射红霉素、晕复剂、喷他脒、舒托必利,特非那定和长春胺)。扭转室性心动过速发作(低钾血症、心动过缓和QT间期延长是诱发因素)。如果出现低钾血症,不要使用可能导致扭转的药物。需注意非甾体抗炎药(全身性)的联合应用,大剂量水杨酸钠:可能减弱吲达帕胺的降压作用。在脱水患者中,可导致急性肾衰竭(肾小球滤过率降低)。从治疗开始,就应该给患者饮水,并监测肾功能。其他降低血钾的化合物:二性霉素B(静脉注射)、糖皮质激素和盐皮质激素(全身性)、抵克肽、刺激性泻药:增加低钾血症的风险(协同效应)。监测血钾,必要时进行纠正。使用洋地黄类药物时应特别小心。使用无刺激性的泻药。巴氯芬:增强降血压效果。患者补液;治疗开始时监测肾功能。洋地黄类药物:低钾血症容易诱发洋地黄类药物的毒性作用。应注意监测血钾和心电图,必要时调整治疗。要考虑的保钾利尿剂(阿米洛利、安体舒通,三氮烯)对某些患者有益,但不能排除低钾血症或高钾血症的可能性,尤其是对肾功能衰竭和糖尿病患者,高钾血症更有可能发生。必要时监测血钾和心电图,必要时重新调整治疗。当血管紧张素转换酶(ACF)抑制剂之前存在钠缺乏(尤其是在肾动脉狭窄时)时,吲达帕胺与血管紧张素转换酶抑制剂联合使用有导致突然低血压和/或急性肾衰竭的风险。在原发性高血压中,以前的利尿剂治疗可能导致钠缺乏。必须注意:在应用血管紧张素转换酶抑制剂前,停用利尿剂3天;如有必要,可重新开始使用排钾利尿剂。或者当施用血管紧张素转换酶抑制剂时,剂量以低初始量逐渐增加。对于充血性心力衰竭患者,血管紧张素转换酶抑制剂的初始剂量应该很小,并且可以在排钾利尿剂的剂量减少后开始给药。所有接受血管紧张素转换酶抑制剂治疗的患者应在第1周监测肾功能(血清肌酐)。引起扭转室性心动过速的抗心律失常药物一类抗心律失常药物(奎尼丁,二氢二异丙胺),胺碘酮,溴苄胺,索他洛尔:扭转室性心动过速(低钾血症,心动过缓和预先存在的QT间期延长是诱发因素)。预防低钾血症,必要时予以纠正:监测QT间期。扭转时不使用抗心律失常药物(而是使用起搏器疗法)。二甲双胍利尿剂(尤其是袢利尿剂)引起的功能性肾功能不全可刺激二甲双胍引起的乳酸性酸中毒。当男性血清肌酐水平超过15毫克/升(135微克/升),女性超过12毫克/升(110微克/升)时,不应使用二甲双胍。碘造影剂会增加由利尿剂引起的脱水导致的急性肾衰竭的风险,尤其是在使用大剂量时。在给予碘化合物之前,必须进行补液治疗。丙咪嗪抗抑郁药物(三环类抗抑郁药物)和抗精神病药物可增强抗高血压效果,并增加直立性低血压的风险(协同效应)。钙盐尿中钙排泄的减少导致高钙血症的风险。环孢菌素不会增加循环环孢菌素水平,即使没有水/钠缺乏,仍然存在血清肌酐升高的风险。


皮质类固醇和替可克肽(全身性)降低吲达帕胺的抗高血压作用(皮质类固醇引起的水/钠潴留)。[用药过量]当吲达帕胺的剂量达到40毫克时。即治疗剂量的27倍,没有毒性反应。急性中毒主要表现为水和电解质紊乱(低钠血症和低钾血症)。临床症状可能是恶心、呕吐、低血压、疼痛性痉挛、眩晕、嗜睡、思维混乱、多尿或少尿,甚至无尿(由低血容量引起)。专业医疗中心采用的最初治疗方法是通过洗胃和/或服用活性炭尽快去除摄入的药物。之后,应补充水和电解质,以恢复水和电解质之间的平衡。


[药理学]吲达帕胺是具有吲哚环结构的磺胺衍生物。它在药理学上与噻嗪类利尿剂有关,并通过抑制肾皮质稀释区的钠重吸收来达到尿液效果。这种药物增加尿钠和尿氯的排泄,并在较小程度上增加钾和镁的排泄,从而导致尿量增加并发挥抗高血压作用。二期和三期研究表明,这种单一药物的抗高血压作用可持续24小时。当这种治疗效果出现时,使用的剂量只有轻微的利尿作用。该药物的降压作用是改善动脉顺应性,降低小动脉和整个外周循环的阻力。吲达帕胺能逆转高血压引起的左心室肥厚。超过一定剂量后,噻嗪及其相关利尿剂的疗效并未进一步提高,但副作用却在增加。如果治疗无效,不应增加药物剂量。当吲达帕胺用于短期、中期和长期治疗高血压患者时,发现吲达帕胺不影响脂质代谢,如甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇。它不影响碳水化合物代谢,甚至对糖尿病高血压患者的治疗也是如此。给不同物种的动物口服大剂量药物(比治疗剂量高40 ~ 8000倍)的临床前安全性数据,结果表明吲达帕胺可以增强利尿。


[毒理学]急性毒性试验通过静脉或腹腔内注射吲达帕胺,显示引起的主要症状与吲达帕胺的药理作用有关,表现为呼吸徐缓和外周血管扩张。


[实施标准]YBH28372005


[药代动力学]


吲达帕胺成分被吸收和释放后能被胃肠道迅速和完全吸收。进食可以稍微加速药物的吸收,但对药物的吸收没有影响。一次服药后12小时血液浓度达到峰值。重复服药可以减少两次给药之间血药浓度的变化。吸收有个体差异。分布型吲达帕胺与血浆蛋白的结合率为79%。血浆清除的半衰期为14-24小时(平均18小时)。服药7天后血药浓度达到稳定状态。重复服药不会导致药物蓄积。代谢主要以无活性代谢物的形式在尿液(70%)和粪便(22%)中排泄。肾功能衰竭患者危险人群的药代动力学参数没有变化。


[ATC分类] C03B


[医疗保险类别] 甲


[编码] HD009399


[储存条件]远离光线并密封。


[招商厂家]湖北东力药业集团有限公司


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